基因编辑婴儿事件引发激烈反弹，122名科学家联名指责该项目“伦理审查形同虚设”。中国式医学伦理审查如何进行？是否真的形同虚设？
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“走过场”还是“真审核”？基因编辑婴儿事件背后的中国式医学伦理审查 | 科学加
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文/记者 赵天宇 编辑/刘昭
新媒体编辑/吕冰心
“世界首例基因编辑婴儿诞生”的消息像是扔向全世界的一个炸雷，引发空前激烈的反弹。122名科学家联名指责该项目的“伦理审查形同虚设”。“医学伦理审查”这一医学领域内的专业词汇，猛然进入大众视野中。
医学伦理审查，指的是在医学科研当中，凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查的一种机制，近年来，随着生物医学的不断发展，克隆技术、器官移植再造技术的日趋完善。在医学领域的伦理审查工作，已经变得越来越重要。而贺建奎和基因婴儿的事件，或许将成为这一过程中，最具代表性的一课。
（供图/视觉中国）
01
从《纽伦堡法典》到伦理委员会
1992年，一款名不见经传的游戏风靡了世界各地的386电脑，这就是FPS游戏的开山鼻祖——《德军总部3D》，除了全新的游戏模式以外，以希特勒僵尸部队、超级生化人为背景的游戏内容也让玩家津津乐道，直到26年后的今天，游戏还在进行不断的翻新。
但很多人不知道的是，“生化人”“僵尸部队”的游戏背景并非凭空捏造，在人类历史上其实确有其事。
二战期间，德国纳粹和日本侵略者都曾经进行过惨无人道的人体实验，特别是纳粹德国，法西斯医生打着“国家和科学的利益”的旗号，在纳粹集中营以数十万计的战俘和犹太平民为受试对象，以此为实验数据，计划打造“超级战士”。
▲针对法西斯罪行的纽伦堡审判直接导致了《纽伦堡宣言》的诞生
二战后，西方社会最先对此进行了反思，普遍认识到医学的发展不能没有道德底线，由此形成了对医学研究进行伦理审查的共识，这也是现代医学伦理审查制度的雏形。
1947年，同盟国纽伦堡战犯法庭在对二战期间的医师进行审判之后提出了《纽伦堡伦理规范》（《纽伦堡法典》）。作为第一部有关人体试验的国际性的伦理规范，其第一条就规定：受试者必须自愿同意。1964年，由世界卫生组织主持召开的世界卫生大会通过的《赫尔辛基宣言》，补充并修正了《纽伦堡法典》，并重申了受试者的同意权、知情权等一系列的基本规范，确立了生物医学研究的国际性准则。
当然，仅对受试者知情权进行规范，在医学科研当中的约束力远远不够。进入20世纪70年代，美国和欧洲许多国家开始把伦理审查组织单独设立，成立了专门从事医学伦理咨询论证和审查监督的组织——伦理委员会（Ethics Committee）。
以美国为例，1980年，美国食品与药品委员会提出的《临床试验管理规范标准》，对关于药品临床试验的设计、实施、监控、记录、分析、报告、审批等制定了一整套的规范标准，明确各方责任，确保临床试验的科学性与道德性。美国各主要的生物医学研究机构都设有伦理委员会。到1998年，全美90%以上的医院都设立了医院伦理委员会。
……
（未完）
我国医学伦理审查是什么时候起步的？医学伦理审查到底审查什么？为什么有的伦理审查成为“走过场”？…点击下方按钮阅读更多内容。
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